比mRNA牛,加拿大正式批准蛋白质新冠疫苗,开启免疫新时代!
昨天,加拿大联邦卫生部正式授权Novavax的Nuvaxovid新冠疫苗给18岁及以上人士使用。Nuvaxovid成为大流行迄今加拿大批准使用的第五种新冠疫苗。
值得注意的是,Nuvaxovid新冠疫苗与之前已投入使用的其他四种疫苗的原理完全不同。这是加拿大第一次批准此种原理的新冠疫苗。
卫生部在声明中表示,Nuvaxovid是一种蛋白质疫苗(protein-based vaccine),它通过模仿新冠病毒表面的刺突蛋白,在皂素的辅助下帮助免疫系统学会识别和抵抗新冠病毒。
与“mRNA”、“病毒载体”新冠疫苗这些新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友。数十年来,该原理疫苗在保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染领域早有作为。
基于蛋白质的新冠疫苗尽管研发进度缓慢,但其制造简单、成本低廉、副作用较少,因此业界称,该原理疫苗不仅有望填补全球新冠疫苗接种空白,且能进一步遏制新冠疫情的发展势头,有望开启新冠免疫新时代。
Nuvaxovid新冠疫苗完整接种需要打两针,每剂5微克(mcg),两针间隔21天。这种疫苗可能出现的副作用与其他在加拿大使用的疫苗类似,即注射部位酸痛和发冷、头痛和疲劳等感冒症状。
根据临床试验提供的数据,Nuvaxovid预防出现有症状的新冠感染的有效率为90%。在预防严重症方面的有效率为100%。初期和实验室数据显示,Nuvaxovid疫苗对于奥密克戎(Omicron)变异株能产生中和抗体。
但作为本次授权使用的一个条件,Novavax公司需要继续向卫生部递交报告,尤其是该疫苗应对现有变种的防护力数据。
目前加拿大授权使用的新冠疫苗已更新为五种:辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、阿斯利康疫苗、强生疫苗和Nuvaxovid疫苗。
Novavax是美国公司,他们于去年1月29日首次向加拿大卫生部递交初步申请,并于去年8月补交材料。
目前,美国FDA仍在审批这种蛋白质疫苗,不过,欧盟、澳大利亚、、韩国和新加坡等国已授权使用,世卫组织也已将该疫苗列入紧急使用名单。
按照之前的采购合同,加拿大承诺购买5200万支Nuvaxovid疫苗,以及可选择再购买2400万支。目前尚不清楚加拿大将于何时收到第一批货。
去年2月,特鲁多总理曾表示,联邦已与Novavax公司暂定一项协议,一旦加拿大授权使用Nuvaxovid疫苗,该疫苗便将在加拿大国家研究委员会管理下蒙特利尔Royalmount制药厂开工自产。