加拿大将阿尔茨海默症药物利卡奈单抗（Lecanemab / Leqembi）纳入公共药物计划。
政策转向
加拿大卫生部门在去年10月批准该药物，但加拿大药物管理局（CADTH）在今年2月提出“不公开资助”的建议，理由是：疗效证据有限；担心副作用——脑肿胀（ARIA-E）与脑出血（ARIA-H）。
随后，制药商艾赛（Eisai）请求重新评估。专家委员会审议后改变立场，认为此前低估了药物的临床意义，因此更新建议为“符合条件患者的治疗可以由公共药物计划覆盖”。
委员会一致认为：
· 阿尔茨海默症早期患者目前缺乏有效治疗；
· 延缓认知下降对生活质量具有临床意义；
· 患者应在充分知情的情况下拥有治疗选择权。
加拿大阿尔茨海默病协会长期呼吁政府资助该药物。他们强调：药物可以延长患者保持认知功能的时间，可以让患者在痴呆恶化前拥有更多与家人相处的高质量时光。
适用群体
被此项公共药物计划覆盖的患者必须经过严格筛查并满足以下条件：
· 轻度认知障碍（MCI）患者（被认为“仅处于早期轻度痴呆阶段”）；
· 通过脑部扫描或脑脊液检测确认淀粉样蛋白阳性；
· 接受“磁共振成像”（MRI）定期检查，监测脑肿胀或脑出血情况——多数副作用仅在MRI上可见，临床显示轻微或无症状。
· 若病情进展到中度痴呆阶段，则不再覆盖。
药物机制
利卡奈（Lecanemab / Leqembi）是一种单抗药物，靶向大脑中的β-淀粉样蛋白斑块——这是阿尔茨海默病的关键病理特征之一。
该药物机制的目标是“延缓早期阿尔茨海默病患者的认知下降速度”。给药方式为“每两周或四周一次静脉注射”。该药物的年均费用约为32,000加元。
意义与展望
这是加拿大阿尔茨海默症早期患者首次获得一种能够延缓疾病进展的治疗方式，尽管患者需经严格筛选与持续监测。
这标志着加拿大在阿尔茨海默症治疗上的重要转向，其也可能影响未来对其他新型神经退行性疾病药物的评估标准。
由于费用高昂，该覆盖决定进一步扩大了“加拿大福利”的范围与声望。
专家指出，该覆盖决定势必将推动阿尔茨海默早期诊断需求的上升，加拿大医疗系统应尽快引入更多磁共振成像（MRI）设备及认知评估资源。
（本文整理自公共信息，仅供参考）
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