辉瑞疫苗正式申请销售, 12月中可拿到FDA批文
美国辉瑞与德国BioNTech昨晚联合证实,他们将在今日向美国药品管理局(FDA)提交针对新冠疫苗的销售许可申请,成为美国首家针对新冠疫苗提出该申请的制造商。本周三,两公司表示,其联合研发的新冠病毒疫苗于三期临床试验中的有效率为95%,且没有任何严重安全隐患。FDA未透露审查数据将花费多少时间,但美国政府预计该申请很可能在12月中上旬获得批准。
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美国辉瑞与德国BioNTech昨晚联合证实,他们将在今日向美国药品管理局(FDA)提交针对新冠疫苗的销售许可申请,成为美国首家针对新冠疫苗提出该申请的制造商。本周三,两公司表示,其联合研发的新冠病毒疫苗于三期临床试验中的有效率为95%,且没有任何严重安全隐患。FDA未透露审查数据将花费多少时间,但美国政府预计该申请很可能在12月中上旬获得批准。