或许将瞬间扭转全球局面!魁省药厂准备大批量生产抗疫“神药”!
据La Presse昨日(4月8日)报道:目前,魁省正在COVID-19确诊患者中开展首批临床测试。与此同时,本省制药公司Pharmascience已蓄势待发,准备大批量生产该药品。
“必须提前做好准备。一旦该药的有效性被认定,我们马上就能投产。整个团队都做了动员,我们将高速运转”,Pharmascience首席运营官让-纪·古莱Jean-Guy Goulet说。
研究显示,人体感染COVID-19后,免疫系统会出现过度反应,引发“炎症风暴”,反噬自身。
两周前,蒙特利尔心脏病学研究所启动了一项研究,通过招募6000位受COVID-19感染并存在并发症风险的患者,观测秋水仙碱对平抚“炎症风暴”的可能性。
这6000位患者将分为两组:一组服用秋水仙碱,另一组服用安慰剂。研究者将比对服用秋水仙碱的一组是否会比另一组较少发生严重的并发症。
此外,该研究所在本周宣布,纽约和温哥华两地的几家医院已加入这项合作研究。截至目前,已招募患者的数量仍处于保密阶段,未予公布。
“这项研究推进速度简直太快了,令人难以置信。我们必须踩准节奏,即时跟进” ,古莱先生说。还好,Pharmascience不是从头开始,一直以来都小批量生产秋水仙碱投放市场,用于治疗包括痛风在内的一些疾病。此外,为支持该项研究,公司还向蒙特利尔心脏病学研究所提供了20万片秋水仙碱。
“要知道,秋水仙碱本身具有某种形式的毒性,通常只有小产能药厂愿意生产。扩大产能势必增加运营的复杂性,但并非不能克服,只是有些费事罢了”,古莱坦言道。
Pharmascience制药公司已决定,一旦秋水仙碱有效性得到认定,公司将在位于蒙特利尔南岸康迪亚克(Candiac)的药厂组织生产。与此同时,公司已与两家欧洲供应商取得联系,以保障该药配方中的活性成分的供给。
“要在文件中添加原材料供应商,通常需要通过多个监管程序,耗时相当长。我们正努力寻求加拿大卫生部的合作”,古莱接着说。需要特别强调的是,秋水仙碱不受任何专利保护。
疫情大流行的当下,除要害部门和关键领域外,魁北克全省处于停摆状态,Pharmascience公司也身处其中:公司旗下的1500名员工中,有1200名在魁省,且半数居家远程办公。其余的员工仍坚守在工作岗位,在公司位于蒙特利尔和康迪亚克两地的药厂生产药品。
古莱强调:“在初级生产区,员工工作时已佩戴口罩和手套。离开产区时,他们必须严格遵守社交距离,我们对此有非常严格的规定。特殊时期,公司执行分班上岗制度,各班之间从不谋面、互不交集。我们必须时刻保持警惕,既要保证员工的健康和安全,还要保障药品生产不受影响。要知道,这是关乎民生的大事。”
作为秋水仙碱临床研究的先行者,让-克洛德·塔迪夫(Jean-Claude Tardif)博士曾在三月份作出估计,由蒙特利尔心脏病学研究所所启动的这项研究,最快约在三个月后,对秋水仙碱的COVID-19有效性作出结论。
如果该药被认定对针对性减少COVID-19并发症有效的话,借用塔迪夫博士的说法——“秋水仙碱将瞬间扭转全球局面”,因为COVID-19致死率和轻症转入重症监护的比率都将显著下降。
据加广中文网报道,参加这项临床试验的志愿者必须具备以下条件:
1.新冠病毒检测呈阳性;
2.年龄在40周岁以上;
3.没有住院治疗;
4.可以服用秋水仙碱片或安慰剂30天;
5.可以接受两次电话随访
申请者可拨打1-877-536-6837接洽。被接受者将在网上填写同意书,并在4小时内收到药物(秋水仙碱片或安慰剂)。