医疗界传来重磅消息：世界上第一支“癌症疫苗”即将问世！
周三（2月22日），莫德纳公司表示，一项名为“KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201”的治疗方法，已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的“突破性疗法认定”，即将成为高风险患者的额外治疗手段。
该疗法可以被简单理解为“让患者联合使用来自莫德纳的个人化mRNA皮肤癌疫苗和来自默克公司（MRK.N）的药物Keytruda”。数据显示，该疗法与单独使用Keytruda相比，皮肤癌的复发或死亡风险降低了44%。
FDA的“突破性疗法认定”，旨在加快治疗严重疾病药物的开发和审查。
周四（23日），FDA升级了该“治疗方式”的批准状态，称“可能会将批准时间缩短至6个月，而不是常规的10个月”，并表示“2b期临床试验数据完全支持提速决定”。
2b期临床试验的对象是约150名“接受完手术的3、4期恶性黑色素瘤”患者。试验证明，此款首次以mRNA技术制作的“个人化皮肤癌疫苗”可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症复发的概率。
莫德纳公司表示，他们正在快速推进计划，目前正在规划的“皮肤癌疫苗3期试验”将于今年年内启动。其他癌症疫苗的研究也有进展，届时可能会在数千名患者身上进行测试。
默克药厂则表示“正在制定计划，与莫德纳公司联手生产和分销疫苗”。
医疗界惊呼，这是人类医疗史上又一里程碑！
由于新冠疫情，“mRNA”（信使RNA）这个专业名词于近3年来已变得愈发耳熟能详，许多普通民众也都能说出它的技术所在。
医学界更是当仁不让，纷纷开始将已在新冠病毒疫苗上实用化的“mRNA”技术应用在各种疾病上。
莫德纳公司此番推出的这款“个人化mRNA皮肤癌疫苗”，其原理也不外如此——从每个病人的肿瘤中提取DNA，然后将这个遗传片段被插入“mRNA”中，令其成为携带细胞制造蛋白质指令的分子。
进入人体后，“mRNA”会将这段代码传递给人类细胞，教会它们识别癌细胞，并在癌细胞返回时攻击它们，从而达到抑制复发的效果（换句话说，这种疫苗是为术后患者接种的，旨在防止肿瘤复发）。
该款疫苗的“个人化/个性化“，主要体现在“该疫苗是为每个患者量身定制的，因为每个人的肿瘤都有不同的突变”……因此，这也意味着“没有两次注射是相同的”。
疫苗价格如何？
研究人员表示，制造癌症疫苗的成本本身就很高……而且，由于该款疫苗具有“个人化”，其制造时间或将长达1-3个月，因此，每名病患的花费可能高达$10万美元。”
使用mRNA技术的医药品市场前景
据悉，莫德纳的竞争对手，在新冠疫苗上与辉瑞合作的BioNTech公司也将进行相关临床试验。除了研发采用“mRNA”技术的药物外，BioNTech有计划在癌症领域推进大约20种临床试验。
1月，BioNTech与英国政府就开发用于癌症治疗的“mRNA药物”达成协定，他们提出的目标是“到2030年底向最多1万名患者提供癌症治疗药物”。
此外，德国的CureVac公司也正结合癌症免疫药，推进以转移性黑色素瘤为对象的初期阶段临床试验。
据英国评鉴有限公司预测，使用mRNA技术的医药品市场将从2020年的$3.54亿美元增长到2028年的$178亿美元。
发表回复