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【刚刚】加拿大批准辉瑞新冠口服药!

 

截至发稿,魁省累计确诊801,153人(在有资格接受PCR检测人群中,24H+5,400↑),死亡12,364人(24H+54)。现住院3,381人(24H+81),重症286人(24H+4)。蒙特利尔岛257,382宗(周增13,058),死亡5,022人(周增64)。大南岸114,391宗(周增5,269),死亡1,765人(周增62)。



今日上午11点,加拿大卫生部召开新闻发布,卫生监管机构首席医疗顾问Supriya Sharma博士宣布:授权使用辉瑞公司的新冠抗病毒治疗口服药Paxlovid。

 

 

Supriya Sharma博士在介绍该药时表示:

 

“一单位Paxlovid药物”包含两粒各150毫克的粉色片剂Nirmatrelvir和一粒100毫克的白色利托那韦片剂。一天服用两个单位,共服五天(需要在症状开始的五天内服用)。



只有测试结果呈阳性被证实患有重病高风险的18岁及以上成年人,才可以从医生处获得该处方药。此药仅适用于治疗“轻度至中度的新冠肺炎疾病”



 

注意:该药“不能预防新冠感染”或“治疗重症住院患者”;该药不能连续服用超过五天,也不能给青少年或儿童服用。


 

 

 

此外,对于肾或肝病患者,HIV患者,孕期、哺乳期或计划怀孕者,以及服用一系列其他常用药物的患者,加拿大卫生部警告称,一些药物可能会与Paxlovid相互作用,致药效降低或在某些情况下引发潜在严重影响。


副作用可能包括“味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛”。加拿大卫生部指出,具体副作用目前尚未被全面掌握,建议及时与医疗保健专业人员沟通。


Supriya Sharma博士说,“加拿大卫生部审查确定,Paxlovid的益处超过其潜在风险。但重要的是,要记住,所有药物本质上都有一些风险,它也不例外。”


“作为处方药,患者需要与了解其健康状况,熟悉其他药物的医疗保健提供者,讨论治疗的风险和益处。”

 

 

 

目前,加拿大政府已与辉瑞达成协议,以确保获得首批100万剂疗程药物。因预期奥密克戎(Omicron)住院仍会人数激增,各省呼吁迅速推出这种药物,联邦政府业已“发誓”——将在短时间内交付。


专家称,这款药丸可以在家中服用,以缓解医疗系统压力。


 

首席公共卫生官Theresa Tam博士表示:加拿大公共卫生署已向各省和地区传达了一套临时指南,用于在供应有限的情况下使用这种新疗法。

 

这意味着,在供应有限的情况下,联邦政府会要求各省将此药物优先给予以下确诊人士:



· 最有可能患重病的人,包括免疫功能低下者(无论其接种状态如何);



· 80岁以上未及时接种疫苗的人;



· 居住在服务欠缺的农村或偏远社区、长期护理院、来自原住民、因纽特人和梅蒂斯社区……未接种(或未及时补种)疫苗的60岁或以上的加拿大人;



· 确认感染并正处于症状出现后五天之内的患者。



Tam博士说,如果无法进行PCR检测或可能要在症状出现五天后才能获知检测结果,那么建议“使用快速检测以尽早断定确诊结果”。

2021年11月,辉瑞公布了该药物的2/3期实验结果称,“他们发现该药可显著减少 新冠患者的住院和死亡”。 


辉瑞表示,在对 380 多名患者进行的一项随机、双盲研究中,与安慰剂相比,在非住院高危成人患者中,Paxlovid 令住院或死亡风险降低了89%——此数据令人印象深刻。


辉瑞公司在最近的声明中表示,实验室的数据表明“该口服药对奥密克戎(Omicron)也有效”。


辉瑞称,Paxlovid 旨在阻断 SARS-CoV-2 中一种酶的活性,这种酶对于病毒自我复制至关重要。据悉,“蛋白酶抑制剂抗病毒疗法”以前主要用于治疗艾滋病毒/艾滋病和丙型肝炎。


目前,加拿大卫生部还在审查默克制药公司于去年8月13日提交的一种名为“molnupiravir”的实验性药物。联邦政府已签署协议,购买了50万份“molnupiravir”,外加选择性购买份额50万份。


 

去年12月底,美国食品和药物管理局(FDA)向辉瑞和默克两家公司的药品颁发了紧急使用许可。

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