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评价疫苗,人人有责!对疫苗监管相当严格的加拿大政府,竟然也因此败诉!

 

7月15日,国家药监局称,近日查获一批生产记录造假的狂犬疫苗。长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在纪律造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

 

7月18日,吉林省药监局公布,该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格,按劣质药处理,罚款344万元。

 

 

自此,国内众多家长开始翻看自家孩子的疫苗接种记录,纷纷发现有接种“问题疫苗”的情况。“疫苗问题”开始发酵,引发了全民讨伐的热潮。

 

有网友称,不如让广电局去管药,让药监局来审片。毕竟,很多观众想看的片子都被广电局统统“say NO!”,这监管力度可比药监局严格多了。

 

废话少说。身在加拿大,我们的孩子在这里接种的疫苗就一定安全吗?



 

 

加拿大的疫苗制度

 

在加拿大,儿童接种疫苗是一种免费且强制性的制度。各省的疫苗接种种类几乎相同。

 

大部分的接种疫苗由联邦卫生部、联邦卫生安全局和各省卫生厅共同管理,统一订购、发放至各省卫生厅。再经由各省卫生厅发送到本省专门接种疫苗的机构。

 

若为省内自行安排接种的疫苗,则由省卫生厅自行订购、发放和接种,并上报联邦卫生部和联邦卫生安全局备案。

 



魁省儿童接种疫苗的种类



这里先插一句魁北克的情况。



魁省儿童人手一本蓝色疫苗接种手册,孩子接种疫苗前应先和当地CLSC(或家庭医生)预约,带上小本子去就打针就好了。

 

魁省儿童需要接种的疫苗种类主要有:

Diphterie-coqueluche-tetanos-hepatite B-polio-Hib,即白喉-百日咳-破伤风-乙肝-脊灰-流感菌B;

Pneumocoque,即肺炎;

Rotavirus,即轮状病毒;

Meningocoque C,即丙型脑膜炎 ;

Rougeole-Rubeole-Oreillons-Varicelle,即麻疹-风疹-腮腺炎-水痘;

Virus du papillome humain (VPN),即人乳头瘤病毒。

 

 

加拿大的疫苗监管

 

加拿大疫苗监管非!常!严!格!



政府专门设立了“免疫接种不良事件的监测系统”(Canadian Adverse Events Following Immunization Surveillance System 简称CAEFISS)

 

如有有人在接种疫苗后出现严重不良反映,疫苗制造商必须上报加拿大卫生部。



加拿大卫生部在批准疫苗生产之前,疫苗需经过至少10年的研究和开发。

 

政府在批准使用疫苗之前,还必须通过一系列测试以确保其安全。



哪怕是在使用疫苗后,疫苗的安全性和有效性也会定期由提供疫苗的人员,如护士、医生、药师予以检查。

 

也就是说,加拿大的疫苗是经过生产,测试、批准,推荐,制造商、运输、储存,接种疫苗,定期监测,六大方面提供全面保障的。

 

 

全国联网医疗数据库

 

2003年,加拿大建立了一套“全国联网医疗数据库”。里面详细记录所住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。

 

每个加拿大人,包括非公民的永久居民,都有独一无二的医疗卡号。因此,任何一项医疗记录都能被清晰找到时间、地点和责任人。同时,这些病例信息均无法涂改或删除。



接种疫苗也一样。这保证了每个孩子接种疫苗的详细情况都被详细地记录下来,且联网可查。

 

 

高效召回系统

 

尽管加拿大对疫苗的监测方面十分严格,但难免也有出现问题的时候。

 

据报,2009年,葛兰素史克公司发往加拿大的甲型H1N1流感疫苗导致6位接种者出现不适,不良反应超标。

 

通过“全国联网医疗数据库”,加拿大在一个月之内就召回了六个省所有尚未使用的此款疫苗,同时,极快速地确定了所有使用过这批疫苗的居民身份。非常高效。



 

 

药品不良反应监测计划



对于药品的不良反应,加拿大出台了“加拿大警戒计划”(Canada Vigilance)。这个计划使得加拿大政府能实时收集和评估药品、生物制品、天然健康产品和放射性药物等的不良反应报告。

 

一旦发现问题,相关部门会按照程序全面展开调查,进行召回。

 

 

人类的健康高于一切

 

最后讲个真实的案件,本月初刚刚由加拿大联邦法院大法官作出裁决。看过后你将发现,疫苗的本质,从来就不应该属于哪家企业,甚至也不应该归于政府……



评价疫苗,人人有责!



美国研究员Peter Dosh是马里兰大学药学院助理教授,医学杂志British Medical Journal的副主编。

 

他希望获取疫苗制造商提交给加拿大卫生部的临床试验数据,以便对调查结果进行“系统评价”



他索要的数据包括:HPV的三种疫苗(加卫苗 Gardasil,加卫9 Gardasil 9和Cervarix),以及流感抗病毒药物特敏福(Tamiflu,或称达菲)和瑞乐砂(Relenza)。



但是,加拿大卫生部以涉及“商业机密信息”为由直接拒绝,称其只能在签署保密协议后才能提供数据。

 

Dosh拒绝签署保密协议,还把加拿大联邦政府卫生部告上了加拿大联邦法庭。



他认为,“监管机构不应该垄断判断药品的风险和利益,也不应该通过保密协议阻止他人做同样的事情。”

 

就在今年的7月9日,加拿大联邦法院法官裁定Dosh状告加拿大联邦卫生部获胜。并下令要求加拿大卫生部必须向研究员公开大量关于以上五种疫苗的临床试验数据。

 

因为在法官看来:



“公开披露临床试验结果,或将有利于公众的健康,或将揭露那些不公平的测试、选择性的错误和政府监管的失败,甚至,还能推翻先前有关药物可靠性的各种定论。”



因为,人类的健康高于一切!



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